食品和补充剂中益生菌需要符合什么标准？如何满足这些标准
尽管益生菌有着明确的定义，但是在食品和膳食补充剂中，益生菌一词却常常被误用和滥用。那么，究竟符合什么样标准的微生物才能够允许产品声明添加了“益生菌”呢？
消费者对通过食物和膳食补充剂维持健康的兴趣日益浓厚。使用循证学方法来改善饮食和生活方式成为了一种持续增长的趋势。这产生了一个更加多样化的食品和补充剂市场，特别是那些含有益生菌的食品和补充剂。
2018年，国际益生菌和益生元科学协会（ISAPP）在一份立场声明中重申：益生菌必须“有明确的含量，在货架期结束前有适当的活性计数和对健康有益的适当证据”，并进一步指出，所有益生菌必须保证“对其预期使用是安全的”。
条件1 益生菌需要被充分表征
鉴定技术可能会因生物体的不同而有所差异，目前，使用可靠的参考序列，对 16S rDNA 的测序是一种众所周知的可靠的鉴定物种的方法。
最近的研究证实，某些健康影响的现有证据与特定益生菌菌株密切相关（McFarland 和 Evans，2018 年；van den Akker 等人，2018 年）。在某些情况下，健康益处可能并不局限于特定的菌株，但是，即使是由共同特征介导的健康益处，也必须在菌株水平上鉴定益生菌。
条件2 益生菌需要可以被安全使用
大多数市售益生菌菌株多属于乳酸菌、双歧杆菌和酵母，它们被认为可安全用于食品和补充剂。这是因为无论作为益生菌，还是作为发酵剂，它们属于具有安全使用历史记录的属和种。
目前，国家已批准用于食品、保健品的菌种目录，目录范围还在不断增加中。
条件3 至少有一项人类临床试验的支持
自 2001 年以来（FAO/WHO，2002），赋予宿主健康益处的能力一直是益生菌定义的基本组成部分，并在 2014 年得到了重申（Hill 等，2014）。所谓健康益处，是指使用益生菌对人的健康产生一定的积极影响。此措辞是开放的，允许在探索可能的健康终点时进行创新。
但是，需要至少有一项证明对健康有益的人体试验才能使候选微生物菌株符合益生菌标准，并且在随后进行验证性试验。为了正确地使用术语“益生菌”来描述此类菌株，必须在菌株水平对该生物进行鉴定，并证明其表现出相关特性。
条件4 产品在整个货架期内保持有效剂量
虽然前面描述的三个标准专门针对被视为益生菌的微生物菌株，但第四条标准适用于提供益生菌的产品。
益生菌的定义没有提及特定的剂量，而是指出应以足以对宿主产生健康益处的量施用益生菌。
因此，可以想象的是，鉴于益生菌是能够在宿主内自我复制的活微生物，随着时间的推移，如果益生菌在宿主内生长充分，几个益生菌细胞就足以产生有益的效果。
菌株必须使用公认的科学方法进行鉴定，根据当前有效的命名法命名，并使用可检索的菌株名称命名。方法将取决于益生菌的种类，并且可能会随着技术的发展而改变。
此外，该菌株必须已证明其预期用途的安全性，并至少拥有基于一项符合公认的科学标准或符合当地/国家主管部门的建议和规定（如果适用）的研究，证明其具有健康益处。
在整个保质期内，产品都必须包含足够量的益生菌菌株，以便能够提供所声称的（和基于证据的）健康益处。
